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数百种制剂、数千种原辅料以及微纳米结构工艺性能数据库,通过AI技术智能整备

司美格鲁肽参比制剂解析

发布日期:02月20日 15:57    浏览次数:295

   创新与仿制的平衡是医药产业健康发展的基石。诺和诺德的司美格鲁肽片,为2024年在国内获批上市的口服GLP-1受体激动剂,其化合物专利于2026年到期,目前国内首仿药尚未上市,具有巨大的研发优势,多家药企布局该制剂的研发。查询司美格鲁肽片专利时发现不同专利采用的制备工艺与辅料种类有所不同。专利一、专利二和参比制剂的处方组成相同,但制粒颗粒种类不同。参比制剂是仿制药立项的基础。通过芥衡微结构解析技术可对专利信息甄别,全面剖析参比制剂,确定参比制剂的制粒种类。同时,可得到原辅料在制剂中的分布,推测制剂的制备工艺等信息。以及得到制剂内API的晶型、晶癖以及原辅料粒度及牌号信息,缩短处方筛选周期。

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