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数百种制剂、数千种原辅料以及微纳米结构工艺性能数据库,通过AI技术智能整备

富马酸喹硫平参比制剂解析

发布日期:2024年12月06日    浏览次数:394

仿制制剂开发的最终目标是要在质量与疗效上达到与参比制剂的一致性。在对富马酸喹硫平片参比制剂进行逆向解析时发现不同专利采用的制备工艺与辅料种类有所不同。对参比制剂解析发现,参比制剂辅料组成与专利一相同。通过芥衡微结构解析技术可得到参比制剂API的粒径及晶型信息,缩短处方筛选时间。同时,得到参比制剂中原辅料的型号信息,最大限度的做到与原研一致,为BE实验的成功提供保证。

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