数百种制剂、数千种原辅料以及微纳米结构工艺性能数据库,通过AI技术智能整备
达格列净参比制剂解析
发布日期:01月02日 13:19 浏览次数:342
达格列净片是全球第一个获批用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂,独立于胰岛素发挥作用。2023年,在全国医院销售额达38.63亿元,是当前最具前景的口服降糖制剂之一。达格列净原研报道九种晶型专利,均为其溶剂化物和氨基酸络合物,晶型专利是达格列净片较难突破的专利壁垒,但其晶型专利将于2027年到期,众多药企布局该制剂研发。查询达格列净片专利时发现不同专利采用的制备工艺与辅料种类有所不同。通过参比制剂解析,得到达格列净片的处方组成与专利三相同。通过芥衡微结构解析技术可对专利信息甄别,全面剖析参比制剂,可得到原辅料在制剂中的分布,推测制剂的制备工艺等信息。同时,可得到制剂内API的晶型、晶癖以及原辅料粒度及牌号信息,缩短处方筛选周期。